US.राष्ट्रपतींनी सिंथेटिक निकोटीन उत्पादनांवरील निर्बंध कडक करण्याच्या विधेयकावर स्वाक्षरी केली

Mसिंथेटिक निकोटीन उत्पादनांच्या उत्पादकांकडे --- सध्यासाठी - प्रीमार्केट तंबाखू उत्पादन अर्जाच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाच्या मंजुरीसाठी अर्ज करण्यासाठी एक छोटी विंडो आहे.मार्चच्या मध्यात, अध्यक्ष जो बिडेन यांनी यूएस हाऊस रिझोल्यूशन 2471, $1.5 ट्रिलियन फेडरल फंडिंग बिलामध्ये स्वाक्षरी केली ज्यामध्ये FDA च्या अधिकाराखाली सिंथेटिक निकोटीनचा वापर करण्याची भाषा समाविष्ट आहे.

कायद्याचा हा पैलू १४ एप्रिलपासून लागू होईल.

विशेषत:, फेडरल फूड, ड्रग आणि कॉस्मेटिक ऍक्ट (FD&C) मध्ये आता "विशिष्ट भाषेचा समावेश आहे ज्यामुळे अन्न आणि औषध प्रशासन लवकरच कोणत्याही स्त्रोताकडून निकोटीन असलेल्या तंबाखू उत्पादनांचे नियमन करू शकते, ज्यामध्ये सिंथेटिक निकोटीनचा समावेश आहे," FDA एका बातमीत म्हटले आहे. सध्या, FDA-नियमित तंबाखू आणि निकोटीन उत्पादनांसाठी उपलब्ध नसलेल्या कँडी आणि फळांच्या फ्लेवरमध्ये सिंथेटिक निकोटीन उत्पादने विकली जाऊ शकतात. पफ बार हे फ्लेवर्ड सिंथेटिक निकोटीन उत्पादनांचे प्रमुख वितरक आहे, ज्याने तंबाखूविरोधी फोकस केला आहे. हायस्कूलच्या विद्यार्थ्यांसाठी अनुकूल पर्याय म्हणून वकिली करतात. अलिकडच्या वर्षांत सर्वाधिक विकल्या जाणार्‍या ई-सिगारेट ज्युल सारख्याच स्तरावरील तपासणीचा सामना करत आहे.

"तंबाखूपासून मिळणारे निकोटीन नसलेल्या तंबाखू उत्पादनांच्या उत्पादकांना लवकरच FDA कडे प्रीमार्केट तंबाखू उत्पादनाचा अर्ज सादर करावा लागेल आणि FD&C कायद्यांतर्गत या कायद्यानुसार त्यांच्या उत्पादनाची विक्री करण्यासाठी एजन्सीकडून अधिकृतता प्राप्त करावी लागेल, किंवा ते असतील. FDA अंमलबजावणी अधीन.â€FDA ने, तथापि, नजीकच्या भविष्यात या प्रकारच्या उत्पादनांसाठी नवीन नियम लागू केले जातील आणि PMTA प्रक्रियेबद्दल अतिरिक्त तपशील प्रदान केले नाहीत.

उद्देश

20 डिसेंबर 2019 पासून फेडरल कायद्याप्रमाणे 18 वर्षाखालील असो किंवा वय 21 वर्षाखालील असो, निकोटीन आणि तंबाखू उत्पादनांवर मुख्य नियामक लक्ष केंद्रित केले आहे. FDA आणि रोग नियंत्रण आणि प्रतिबंधासाठी फेडरल केंद्रेऑक्‍टोबर 2021 मध्ये नॅशनल युथ टोबॅको सर्व्हे जारी केला, ज्यामध्ये इलेक्ट्रॉनिक सिगारेटच्या वापरावर मुख्य भर होता. हायस्कूलच्या विद्यार्थ्यांमध्ये सध्याचा ई-सिग वापर 2020 मध्ये 20% वरून 2021 मध्ये 11% पर्यंत घसरला - 2017 मध्ये तो दर होता. विश्लेषक आणि निरीक्षकांनी सांगितले की घट होण्याची शक्यता आहे दोन साथीच्या प्रभावांनी प्रभावित झाले. पहिली म्हणजे युवकांना केवळ वर्गात बसण्याऐवजी ऑनलाइन भाग घेण्याची परवानगी होती. दुसरे म्हणजे 2020-21 च्या बहुतांश शाळांमध्ये तरुणांनी व्हर्च्युअल लर्निंग सेटिंग्जमध्ये राहिल्यामुळे वापरावर आळा बसला. वर्ष. इलेक्ट्रॉनिक-सिगारेट उत्पादक सिंथेटिक-निकोटीन उत्पादनांकडे वळत असल्याच्या चिंतेमुळे एफडीएने नियामक भाषेची विनंती केली - एफडीए नियमन टाळण्याच्या प्रयत्नात (ज्याने) या उत्पादनांवरील एफडीएचे अधिकार स्पष्ट करण्याची गंभीर गरज प्रकट केली. निकोटीनचा स्त्रोत वगळता समान उत्पादने तंबाखू उत्पादने म्हणून नियंत्रित केली जातील याची खात्री करून ते पूर्ण झाले आहे.

प्रतिसाद

कोणत्या उद्योगाचे विश्लेषक बोलत आहेत यावर अवलंबून, सिंथेटिक निकोटीन भाषेचा समावेश हा एकतर "महत्वाचा सार्वजनिक-आरोग्य विजय" आहे किंवा पारंपारिक सिगारेटला पर्याय म्हणून उत्पादन मर्यादित किंवा विझवून सार्वजनिक आरोग्यासाठी एक धक्का आहे. आधी आणि नंतर बिडेन यांनी या विधेयकावर स्वाक्षरी केली, फेडरल तंबाखू नियमांमध्ये सिंथेटिक निकोटीन घालण्याची धूम्रपान विरोधी सार्वजनिक आरोग्य वकिलांकडून टीका केली गेली आहे. "FDA ने स्पष्ट केले आहे की नजीकच्या भविष्यात सुधारणा होण्याची कोणतीही आशा नाही," ग्रेगरी कॉनले म्हणाले , अमेरिकन व्हॅपिंग असोसिएशनचे अध्यक्ष. "सिस्टीम धुम्रपान करणार्‍यांना आणि वाफर्सना अयशस्वी ठरली आहे, आणि उत्तर आणखी 100,000 उत्पादनांवर बंदी घालणे आणि नवीन बेकायदेशीर बाजारपेठ तयार करणे नाही." वस्तुस्थिती अशी आहे की FDA ने लहान आणि मध्यम आकाराच्या वस्तू नष्ट करण्याचा निर्धार केला आहे. व्यवसाय, निकोटीनचे पर्याय हा वाफ स्पेशॅलिटी किरकोळ विक्रेत्यांसाठी टिकून राहण्याचा आणि प्रौढ माजी धूम्रपान करणाऱ्यांना सिगारेटपासून दूर ठेवण्याचा एकमेव मार्ग आहे.'' बार्कलेजचे विश्लेषक जैन गौरव म्हणाले की, नवीन कायद्याचा एक लहरी परिणाम म्हणजे ''सर्व सिंथेटिक निकोटीन ई-सिगारेट, अंदाजे 20% बाजार, तंबाखू-मुक्त मुलांसाठी मोहिमेचे अध्यक्ष मॅट मायर्स म्हणाले की, सिंथेटिक निकोटीन "एक नवीन आणि वाढता धोका आहे" असा दावा करून, भाषा आवश्यक आहे. आमच्या देशाच्या मुलांचे आरोग्य. 2020 मध्ये, FDA ने पफ बारला त्यांच्या फ्लेवर्ड डिस्पोजेबल ई-सिगारेट्सना मुलांना आवाहन केल्यामुळे बाजारातून काढून टाकण्याचे आदेश दिले, मायर्स म्हणाले. 2021 मध्ये, पफ बारने बाजारात पुन्हा प्रवेश केला. केळीचा बर्फ आणि कूल मिंट सारख्या मुलांसाठी अनुकूल फ्लेवर्स असलेले कृत्रिम निकोटीन उत्पादन. ई-सिगारेट कंपन्यांना कृत्रिम निकोटीन वापरण्यापासून रोखण्यासाठी तात्काळ कारवाई करणे आवश्यक आहे जेणेकरून ते FDA नियमांचे स्पष्टपणे टाळाटाळ करतील आणि मुलांना आकर्षित करणार्‍या आणि व्यसनाधीन असलेल्या फ्लेवर्ड ई-सिगारेट्सची विक्री सुरू ठेवतील.'' मायर्स म्हणाले. नवीन तंबाखू उत्पादनांसाठी प्री-मार्केट पुनरावलोकन आवश्यकता, 21 वर्षांचे देशव्यापी तंबाखू विक्री वय आणि आरोग्य चेतावणी यासह गंभीर सार्वजनिक आरोग्य संरक्षणांपासून बचाव करण्यासाठी ई-सिगारेट - तसेच इतर तंबाखू उत्पादने - सिंथेटिक निकोटीनवर स्विच करण्याची शक्यता आहे अमेरिकन व्हेपर मॅन्युफॅक्चरर्स असोसिएशनच्या अध्यक्षा अमांडा व्हीलर यांनी सांगितले की, सिंथेटिक निकोटीनवर एफडीएला अधिकार दिल्याने प्रौढ धूम्रपान करणाऱ्यांचा वाफ काढण्याच्या पर्यायांकडे वळणे कमी होईल. प्रौढ अमेरिकन धूम्रपान करणार्‍यांना वाफेवर जाण्यापासून प्रतिबंधित केले जाते, परंतु हा कायदा इतका मूर्खपणाचा आहे की ते FDA ची पोहोच अशा उत्पादनांपर्यंत वाढवेल ज्यांचा तंबाखूशी प्रत्यक्ष, भौतिक संबंध नाही. व्हीलर म्हणाले.